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北京大学生育健康研究所与广医三院等合作于BMJ发表多中心RCT研究:预防性应用氨甲环酸有益于降低前置胎盘产妇产后出血风险


2026年5月13日,国际知名期刊《英国医学杂志》(The BMJ)在线发表多中心随机对照试验(RCT)(Prophylactic tranexamic acid for the prevention of postpartum haemorrhage in women with placenta praevia: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial).

论文链接:https://www.bmj.com/content/393/bmj-2026-089636。

该研究由广州医科大学附属第三医院牵头,联合北京大学生育健康研究所等20多家单位合作完成。广州医科大学附属第三医院陈敦金教授和北京大学生育健康研究所李宏田副研究员为论文共同通讯作者。



研究背景:产后出血是导致孕产妇死亡的首位原因,而前置胎盘是产后出血重要高危因素。当前置胎盘合并胎盘植入性疾病时,超过一半孕产妇面临产后出血风险。随着剖宫产率升高,我国前置胎盘发生率呈上升趋势,亟需安全有效的产后出血预防手段。然而,既往研究多限于低风险或混合风险人群,针对前置胎盘这类高危人群的研究实施难度大,高质量证据极为欠缺,致使国内外临床指南缺乏明确的推荐意见。


方法结果:本研究采用循证级别最高的双盲RCT设计,首次证实在常规使用催产素基础上,预防性使用氨甲环酸可使前置胎盘产妇产后出血发生风险降低15%,每19人使用氨甲环酸就能避免1例产后出血:氨甲环酸组产后出血率29.7%(251/845),安慰剂组35.1%(297/846),相对危险度为0.85(95.2%置信区间:0.75~0.96)。亚组分析发现,氨甲环酸预防产后出血效果在不同年龄产妇(≥35岁或<35岁)、不同类型前置胎盘产妇,以及是否合并产前出血或胎盘植入性疾病亚组均没有显著差别。




影响展望:The BMJ杂志为研究配发了新闻稿,还同步发表了伦敦卫生与热带医学院Katharine Ker和Ian Roberts教授述评文章,新闻稿和述评文章对本研究给予肯定性评价。预期该项研究不仅能够填补氨甲环酸预防高危人群产后出血证据空白、为我国孕产妇带来切实获益,也能为优化全球产后出血防治指南贡献“中国答案“。未来研究可以聚焦如何优化氨甲环酸预防性应用方案以使患者获益更大。


延伸介绍:RCT是人群因果证据级别最高的设计方法,是革新公共卫生实践和临床诊疗实践的核心方法。北京大学生育健康研究所刘建蒙教授自2009年起在北京大学开设流行病学现场实验(即RCT)研究生课程,刘建蒙/李宏田团队长期致力于与临床保健一线团队合作,聚焦临床保健实践问题,开展具有转化应用前景的相关科学研究。此前,研究团队以第一/通讯作者(含共同)完成多项RCT,主论文先后在JAMA Internal Medicine、JAMA Network Open、Journal of the American Academy of Dermatology、The Journal of pediatrics、American Journal of Obstetrics & Gynecology MFM、中华医学杂志等知名期刊发表,为临床保健实践提供证据支撑。